凍干機(jī)凍干粉針的曲線設(shè)定 ，先將灌裝得到的制品進(jìn)入凍干箱后，降溫至 -35±5℃預(yù)凍，大約保持 1 ～ 3 小時(shí) ；升溫至 -15±5℃，大約保溫 2 ～ 3 小時(shí)，再降溫至 -35±5℃大約保溫 1 ～ 3 小時(shí) ；開冷阱，開真空 將隔板溫度升溫至 -15 ～ -10℃，然后大約保持 5 ～ 10 小時(shí) ；將隔板溫度升溫至 -5 ～ 5℃，然后大約保持 3 ～ 5 小時(shí) ；再將隔板溫度升溫至 25 ～ 40℃，然后大約保持 3 ～ 5 小時(shí) ；凍干結(jié)束后，真空狀態(tài)下充惰性氣體。將凍干后的安瓿拉封，拉封時(shí)環(huán)境濕度為相對(duì)濕度 15％～ 40％。取本品 5瓶進(jìn)行測(cè)定，分別加水適量，使內(nèi)容物溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液，5瓶全量混合并搖勻，作為供試品溶液 ；精密量取 20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖 ；另取對(duì)照品適量制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液，同樣方法測(cè)定。

 Pilot10-15EP凍干機(jī)全程PAT技術(shù)：過程控制全自動(dòng)化，過程分析準(zhǔn)確。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基因工程高一致性、高表達(dá)凍干制品。價(jià)格：低于國(guó)外*價(jià)格。選擇理由：可靠性高、高標(biāo)準(zhǔn)凍干機(jī)中高性價(jià)比設(shè)備。